1. 确保洗烘瓶岗位所有操作活动符合GMP相关法规及公司制度规程的要求;
2. 负责按照生产工艺规程的要求执行,确保灌封前的安瓿瓶符合内控质量标准和工艺规程的要求;
3. 确保本岗位清场及卫生工作符合要求;
4. 确保批记录和所涉及的其他记录填写符合GDP要求,并及时上交;
5. 生产过程出现偏差或异常情况及时报告现场QA及生产主管并参与相关的调查与处理;
6. 负责岗位的安全工作,确保人员和产品的安全;
7. 参与岗位新员工及转岗员工的培训方案的制定,并负责提供相关培训,确保其资质满足岗位要求;
8. 确保设备的正常运行,负责设备的日常维护;
9. 参与车间相关的验证及再验证工作;
10. 确保本岗位运作的可持续性;
11. 负责起草、修订洗烘瓶操作相关的SOP,参与洗烘瓶岗位的建立和维护,并持续改进;
12. 参与洗烘瓶生产质量情况的统计与趋势分析;
13. 完成上级交办的其他工作任务。
成都百裕制药股份有限公司(以下简称百裕)成立于2005年,注册资本94,152,108元,现有员工1300余人,内外部研发团队200余人。自成立以来,秉承着“逆境不服输、执着中不迷失”的企业精神,定位全球,以创新药为核心,已发展成为研发驱动,生产、销售以及中药材种植为一体的全产业链集团化医药企业。旗下拥有8家全资控股公司,总资产规模17亿(2019年),年营业收入12亿元,纳税贡献3亿元。 百裕一直重视研发投入,近年累计研发投入接近3亿元,创新药物在研10余个项目,其中1项已获批上市,在研仿制药项目50个,15项以上处于临床研究阶段,未来5年拟上市30余个新产品。已申请国内外专利225项,已授权发明专利86项(含国际专利12项)。与上海医工院、上海有机所、南京医科大、华西医院、四川大学、华中科技大学等建立了长期合作关系。