1. 确保制粒岗位所有操作活动符合GMP相关法规及公司制度规程的要求;
2. 负责按照工艺规程及制粒岗位(粉碎、过筛、制粒、干燥等)相关SOP的要求执行,参与物料分料,确保制粒岗位生产的中间产品符合自控质量标准和工艺规程要求;
3. 确保制粒岗位清场及卫生符合要求;
4. 正确填写制粒岗位的批生产记录及相关辅助记录,确保符合GMP要求,并及时上交;
5. 生产过程中出现异常情况及时上报现场QA及车间主管,并参与相关的调查与处理;
6. 负责制粒岗位的安全工作,确保人员和产品的安全;
7. 正确使用制粒岗位的设备设施并进行简单的日常维护工作;
8. 参与制粒岗位相关的验证和再验证工作;
9. 参与制粒岗位的持续改进;
10. 参与起草制粒岗位操作相关的SOP;
1. 确保压片充填岗位所有操作活动符合GMP相关法规及公司制度规程的要求;
2. 负责按照工艺规程及压片充填岗位相关SOP的要求执行,确保压片充填岗位生产的中间产品符合自控质量标准和工艺规程要求;
3. 确保压片充填岗位清场及卫生符合要求;
4. 正确填写压片充填岗位的批生产记录及相关辅助记录,确保符合GMP要求,并及时上交;
5. 生产过程中出现异常情况及时上报现场QA及车间主管,并参与相关的调查与处理;
6. 负责压片充填岗位的安全工作,确保人员和产品的安全;
7. 正确使用压片充填岗位的设备设施并进行简单的日常维护工作;
8. 参与压片充填岗位相关的验证和再验证工作;
9. 参与压片充填岗位的持续改进;
10. 参与起草压片充填岗位操作相关的SOP;
成都百裕制药股份有限公司(以下简称百裕)成立于2005年,注册资本94,152,108元,现有员工1300余人,内外部研发团队200余人。自成立以来,秉承着“逆境不服输、执着中不迷失”的企业精神,定位全球,以创新药为核心,已发展成为研发驱动,生产、销售以及中药材种植为一体的全产业链集团化医药企业。旗下拥有8家全资控股公司,总资产规模17亿(2019年),年营业收入12亿元,纳税贡献3亿元。 百裕一直重视研发投入,近年累计研发投入接近3亿元,创新药物在研10余个项目,其中1项已获批上市,在研仿制药项目50个,15项以上处于临床研究阶段,未来5年拟上市30余个新产品。已申请国内外专利225项,已授权发明专利86项(含国际专利12项)。与上海医工院、上海有机所、南京医科大、华西医院、四川大学、华中科技大学等建立了长期合作关系。